Ветмедин 1,25мг 50 табл

Инструкция по применению лекарственного препарата Ветмедин 
для лечения сердечной недостаточности у собак
(Организация-разработчик: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Germany / Бёрингер Ингельхайм Ветмедика ГмбХ, Германия)

I. Общие сведения
Торговое название лекарственного препарата: Ветмедин капсулы (Vetmedin® capsules).
Международное непатентованное название: пимобендан.
Лекарственная форма: капсула.

Ветмедин таблетки/капсулы выпускают в четырех дозировках:

• таблетки/капсулы массой 161 мг содержат 1,25 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной - 72,5 мг, микрокристаллической целлюлозы - 20 мг, коллоидного кремния безводного - 4,25 мг, повидона - 1,5 мг и стеарата магния - 0,5 мг;
• таблетки/капсулы массой 261 мг содержат 2,5 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной - 145 мг, микрокристаллической целлюлозы - 40 мг, коллоидного кремния безводного - 8,5 мг, повидона - 3 мг и стеарата магния - 1,0 мг;
• таблетки/капсулы массой 344 мг содержат 5 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной -    206,5 мг, микрокристаллической целлюлозы - 40 мг, коллоидного кремния безводного - 11 мг, повидона - 4 мг и стеарата магния - 1,5 мг;
• таблетки/капсулы массой 536 мг содержат 10 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной -    413 мг, микрокристаллической целлюлозы - 80 мг, коллоидного кремния безводного - 22 мг, повидона - 8 мг и стеарата магния - 3 мг.

По внешнему виду препарат представляет собой твердую желатиновую капсулу.

Лекарственный препарат расфасован по 100 капсул в пластиковые флаконы соответствующей вместимости. 
Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки. В каждую коробку вложена инструкция по применению.

Капсулы хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства.
Запрещается использовать препарат по истечении срока годности. 
Капсулы хранят в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: кардиотропное средство.
Пимобендан, входящий в состав препарата Ветмедин, обладает положительным инотропным действием и выраженным вазодилатирующим эффектом. 
В отличие от сердечных гликозидов положительный инотропный эффект препарата обусловлен двумя механизмами: повышением чувствительности к кальцию волокон сердечной мышцы и угнетению фосфодиэстеразы III. 
Вазодилатирующий эффект связан с ингибированием активности фосфодиэстеразы III. Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия при сердечной недостаточности препарат повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.
После перорального применения пимобендан быстро всасывается в кровь, и его биодоступность составляет 60-63%. Период полураспада пимобендана в плазме крови составляет 0,4±0,1 часа, а период полувыведения его активного метаболита составляет 2±0,3 часа. Большая часть препарата выводится из организма животных с калом.

Ветмедин по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладают сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.

III. Порядок применения
Ветмедин применяют перорально для лечения сердечно-сосудистых заболеваний у собак. Показанием к применению является сердечная недостаточность, вызванная дилатационной кардиомиопатией, недостаточностью двустворчатого или трёхстворчатого клапана, которая
сопровождается характерными симптомами: кашлем, одышкой, понижением активности или асцитом.

Запрещается:

• применять Ветмедин при гипертрофической кардиомиопатии и клинических состояниях, при которых не может быть увеличен сердечный выброс крови из-за функциональных или анатомических особенностей (например, стеноз аорты);
• использовать Ветмедин собакам с тяжелыми поражениями печени, поскольку препарат преимущественно метаболизируется в печени;
• применять капсулы Ветмедина совместно с блокаторами кальциевых каналов и бета-блокатором пропранололом, так как эти вещества ослабляют действие пимобендана.

Суточная доза составляет 0,5 мг действующего вещества на 1 кг массы тела. Дозировка может колебаться от 0,2 мг до 0,6 мг пимобендана на 1 кг массы тела в сутки по рекомендации ветеринарного врача, а также в зависимости от тяжести течения заболевания и состояния животного.

Суточную пероральную дозу делят на два приёма:

В случае застойной сердечной недостаточности Ветмедин применяют животным пожизненно с подбором индивидуальной дозы.

Капсулы дают животному за час до кормления.

При передозировке препарата у животного могут наблюдаться рвота, апатия, тахикардия, шумы в сердце или снижение давления. В случае передозировки следует прекратить дачу препарата и обратиться к ветеринарному врачу. При этом рекомендуется незамедлительное проведение неспецифической дезактивации препарата, включая возможное применение активированного угля и/или поддержание водно-электролитного баланса, учитывая состояние животного.

Особенностей фармакологического действия на организм животных при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

При случайном увеличении интервала между введениями препарата его следует применить как можно скорее в предусмотренной дозировке.

Побочных явлений и осложнений при использовании Ветмедина в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается. В редких случаях могут возникать диарея, летаргия, анорексия. Также у некоторых животных могут наблюдаться рвота, тахикардия, которые могут быть устранены снижением дозы препарата.

Препарат назначают щенным и кормящим сукам в случае, если потенциальный риск для матери превосходит риск для плода и щенков.

Препарат используется для непродуктивных животных.

IV. Меры личной профилактики
При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
При случайном контакте препарата со слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ветмедином. В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе следует иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Str. 77, 77767 Appenweier, Germany / Клоке Фарма-Сервис ГмбХ, Штрассбургер Штр. 77, 77767 Аппенвайер, Германия.
Место производства лекарственного препарата: Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Str. 77, 77767 Appenweier, Germany / Клоке Фарма - Сервис ГмбХ, Штрассбургер Штр. 77, 77767 Аппенвайер, Германия.
Инструкция разработана «Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH» (Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim/Rhein, Germany) совместно с ООО «БиоМедВетСервис» (г. Москва, 113402, Рассветная аллея, д.5).
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».